呂市監發〔2022〕98號

呂梁市市場監督管理局

關于開展藥品經營和使用專項檢查工作的通知

各縣（市、區）市場監督管理局，市綜合檢驗監測中心、市市場監管綜合行政執法隊：

為貫徹落實2022年全省藥品經營和使用專項檢查工作專題電視電話會議，切實規范藥品經營行為，嚴防嚴管嚴控藥品安全風險，根據省藥監局辦公室《關于開展藥品經營和使用專項檢查工作的通知》（晉藥監辦〔2022〕17號）要求，市局決定在全市范圍內開展藥品經營和使用專項檢查工作，現將有關事項通知如下：

一、工作目標

堅持以人民健康為中心，以“四個最嚴”要求為根本遵循，以規范藥品流通秩序、保障公眾用藥安全為根本目的，堅持問題導向，堅守安全底線，強化監督檢查，嚴厲查處違法違規行為，精準施策凈化醫藥市場環境。

二、檢查內容

針對當前藥品流通環節非法渠道購進藥品、非法經營回收藥品等問題，結合全省藥品安全專項整治藥品經營使用環節重點任務，在全市范圍內開展藥品經營和使用單位專項檢查。

專項檢查以醫療機構周邊、產業園區、城鄉接合部為重點區域，以藥品購進來源為重點環節，以核查票、證、賬、貨、款是否相符為重點內容，以醫保高值藥品（附件1）、貴細中藥飲片、抗癌藥、肉毒毒素等藥品為重點品種，嚴厲打擊偽造資質證明文件或票據購銷藥品，從不具備資質的單位和個人購進藥品，以及為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等違法違規行為，嚴格規范藥品經營行為。

三、工作安排

此次專項檢查工作自通知印發之日起，至2022年11月20日前完成，分三個階段進行。

（一）部署自查階段（4月）。各縣（市、區）局要按照本方案檢查內容要求，結合轄區監管實際制定具體專項檢查實施方案，包含部署藥品經營使用單位開展自查和對轄區內藥品零售企業、醫療機構藥品購銷渠道的重點專項檢查。

各縣（市、區）局要督促轄區內藥品經營使用單位，嚴格落實主體責任，按照檢查方案要求，對照檢查內容逐一自查，對自查發現的問題要認真制定整改措施和計劃，做好整改落實，并形成自查與整改報告，報屬地市場監管部門。　

（二）集中檢查階段（5月至10月）。各縣（市、區）局按照實施方案要求，對轄區內重點藥品經營使用單位進行深入檢查，重點關注非法渠道購進以及通過網絡異常銷售線索。對檢查發現的問題線索可進行延伸檢查，要深入追查，一查到底，發現問題嚴肅處理。要充分運用協查、稽查、檢驗等手段，嚴肅查處藥品經營和使用單位違法違規行為。為確保專項檢查工作效果，促進藥品經營監管能力提升，在各縣（市、區）局開展檢查的基礎上，市局將適時抽調檢查員組織開展全市藥品經營企業和使用單位交叉檢查。

（三）工作總結階段（11月）。各縣（市、區）局對專項檢查工作進行總結回顧，包括自查、檢查實施情況、違法線索處置情況以及調查整改情況等，研究加強藥品購銷渠道監管的舉措和強化案件查辦的工作機制，于11月15日前將專項檢查工作總結和統計表（附件2）報市局藥品安全監管科。

四、工作要求

（一）加強組織領導。各縣（市、區）局要將此次專項檢查作為落實全省藥品安全專項整治行動的重要抓手，通過專項檢查切實發現和解決藥品購銷渠道存在的風險和問題。要精心組織，周密安排，制定切實可行的專項檢查實施方案，明確檢查重點和工作責任，逐級落實檢查任務。　

（二）加大處罰力度。各縣（市、區）局要按照“四個最嚴的要求，嚴肅查處非法渠道購進藥品、非法經營回收藥品等違法違規行為。發現一起查處一起，并追蹤非法回收藥品來源及流向，發現涉嫌犯罪的要及時依法移送公安機關追究刑事責任，有效擴大打擊非法渠購進藥品違法行為的社會效果。對日常管理水平低、購銷渠道混亂等問題較多且整改措施不力的企業更要嚴查到底。涉及大案要案查辦線索、調查進展、處理情況的要及時向市局報告。涉及到跨行政區域的案件，要及時采取案件協査與實地調查相結合的方式進行徹查，堅決懲處違法違規行為，并依法公開案件信息，加大曝光力度，形成強力震懾。

（三）加強部門協調。各級市場監管部門要加強與公安、衛生健康、醫保等部門的協調配合，對可能來源于非法渠道的藥品要追根溯源，發現通過醫?？ㄌ赚F將藥品回流到流通環節的，要及時通報衛生健康、醫保等部門，涉嫌犯罪的及時依法移送公安機關。要建立健全信息通報、聯合辦案、人員調派，風險會商等工作銜接機制，形成部門聯動、上下配合的長效工作機制。

聯　系　人：　牛壯志

聯系電話：0358—8290648　

聯系郵箱：　llyjjshck＠126．com

附件：1．醫保高值藥品品種

??????2．藥品經營使用專項檢查工作情況統計表

??????3．藥品督查檢查工作情況統計表

呂梁市市場監督管理局

2022年4月20日

（此件主動公開）