呂市監發(fā)〔2022〕98號

呂梁市市場(chǎng)監督管理局

關(guān)于開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)和使用專(zhuān)項檢查工作的通知

各縣（市、區）市場(chǎng)監督管理局，市綜合檢驗監測中心、市市場(chǎng)監管綜合行政執法隊：

為貫徹落實(shí)2022年全省藥品經(jīng)營(yíng)和使用專(zhuān)項檢查工作專(zhuān)題電視電話(huà)會(huì )議，切實(shí)規范藥品經(jīng)營(yíng)行為，嚴防嚴管?chē)揽厮幤钒踩L(fēng)險，根據省藥監局辦公室《關(guān)于開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)和使用專(zhuān)項檢查工作的通知》（晉藥監辦〔2022〕17號）要求，市局決定在全市范圍內開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)和使用專(zhuān)項檢查工作，現將有關(guān)事項通知如下：

一、工作目標

堅持以人民健康為中心，以“四個(gè)最嚴”要求為根本遵循，以規范藥品流通秩序、保障公眾用藥安全為根本目的，堅持問(wèn)題導向，堅守安全底線(xiàn)，強化監督檢查，嚴厲查處違法違規行為，精準施策凈化醫藥市場(chǎng)環(huán)境。

二、檢查內容

針對當前藥品流通環(huán)節非法渠道購進(jìn)藥品、非法經(jīng)營(yíng)回收藥品等問(wèn)題，結合全省藥品安全專(zhuān)項整治藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節重點(diǎn)任務(wù)，在全市范圍內開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位專(zhuān)項檢查。

專(zhuān)項檢查以醫療機構周邊、產(chǎn)業(yè)園區、城鄉接合部為重點(diǎn)區域，以藥品購進(jìn)來(lái)源為重點(diǎn)環(huán)節，以核查票、證、賬、貨、款是否相符為重點(diǎn)內容，以醫保高值藥品（附件1）、貴細中藥飲片、抗癌藥、肉毒毒素等藥品為重點(diǎn)品種，嚴厲打擊偽造資質(zhì)證明文件或票據購銷(xiāo)藥品，從不具備資質(zhì)的單位和個(gè)人購進(jìn)藥品，以及為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據等違法違規行為，嚴格規范藥品經(jīng)營(yíng)行為。

三、工作安排

此次專(zhuān)項檢查工作自通知印發(fā)之日起，至2022年11月20日前完成，分三個(gè)階段進(jìn)行。

（一）部署自查階段（4月）。各縣（市、區）局要按照本方案檢查內容要求，結合轄區監管實(shí)際制定具體專(zhuān)項檢查實(shí)施方案，包含部署藥品經(jīng)營(yíng)使用單位開(kāi)展自查和對轄區內藥品零售企業(yè)、醫療機構藥品購銷(xiāo)渠道的重點(diǎn)專(zhuān)項檢查。

各縣（市、區）局要督促轄區內藥品經(jīng)營(yíng)使用單位，嚴格落實(shí)主體責任，按照檢查方案要求，對照檢查內容逐一自查，對自查發(fā)現的問(wèn)題要認真制定整改措施和計劃，做好整改落實(shí)，并形成自查與整改報告，報屬地市場(chǎng)監管部門(mén)。　

（二）集中檢查階段（5月至10月）。各縣（市、區）局按照實(shí)施方案要求，對轄區內重點(diǎn)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行深入檢查，重點(diǎn)關(guān)注非法渠道購進(jìn)以及通過(guò)網(wǎng)絡(luò )異常銷(xiāo)售線(xiàn)索。對檢查發(fā)現的問(wèn)題線(xiàn)索可進(jìn)行延伸檢查，要深入追查，一查到底，發(fā)現問(wèn)題嚴肅處理。要充分運用協(xié)查、稽查、檢驗等手段，嚴肅查處藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位違法違規行為。為確保專(zhuān)項檢查工作效果，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)監管能力提升，在各縣（市、區）局開(kāi)展檢查的基礎上，市局將適時(shí)抽調檢查員組織開(kāi)展全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位交叉檢查。

（三）工作總結階段（11月）。各縣（市、區）局對專(zhuān)項檢查工作進(jìn)行總結回顧，包括自查、檢查實(shí)施情況、違法線(xiàn)索處置情況以及調查整改情況等，研究加強藥品購銷(xiāo)渠道監管的舉措和強化案件查辦的工作機制，于11月15日前將專(zhuān)項檢查工作總結和統計表（附件2）報市局藥品安全監管科。

四、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導。各縣（市、區）局要將此次專(zhuān)項檢查作為落實(shí)全省藥品安全專(zhuān)項整治行動(dòng)的重要抓手，通過(guò)專(zhuān)項檢查切實(shí)發(fā)現和解決藥品購銷(xiāo)渠道存在的風(fēng)險和問(wèn)題。要精心組織，周密安排，制定切實(shí)可行的專(zhuān)項檢查實(shí)施方案，明確檢查重點(diǎn)和工作責任，逐級落實(shí)檢查任務(wù)。　

（二）加大處罰力度。各縣（市、區）局要按照“四個(gè)最嚴的要求，嚴肅查處非法渠道購進(jìn)藥品、非法經(jīng)營(yíng)回收藥品等違法違規行為。發(fā)現一起查處一起，并追蹤非法回收藥品來(lái)源及流向，發(fā)現涉嫌犯罪的要及時(shí)依法移送公安機關(guān)追究刑事責任，有效擴大打擊非法渠購進(jìn)藥品違法行為的社會(huì )效果。對日常管理水平低、購銷(xiāo)渠道混亂等問(wèn)題較多且整改措施不力的企業(yè)更要嚴查到底。涉及大案要案查辦線(xiàn)索、調查進(jìn)展、處理情況的要及時(shí)向市局報告。涉及到跨行政區域的案件，要及時(shí)采取案件協(xié)査與實(shí)地調查相結合的方式進(jìn)行徹查，堅決懲處違法違規行為，并依法公開(kāi)案件信息，加大曝光力度，形成強力震懾。

（三）加強部門(mén)協(xié)調。各級市場(chǎng)監管部門(mén)要加強與公安、衛生健康、醫保等部門(mén)的協(xié)調配合，對可能來(lái)源于非法渠道的藥品要追根溯源，發(fā)現通過(guò)醫?？ㄌ赚F將藥品回流到流通環(huán)節的，要及時(shí)通報衛生健康、醫保等部門(mén)，涉嫌犯罪的及時(shí)依法移送公安機關(guān)。要建立健全信息通報、聯(lián)合辦案、人員調派，風(fēng)險會(huì )商等工作銜接機制，形成部門(mén)聯(lián)動(dòng)、上下配合的長(cháng)效工作機制。

聯(lián)　系　人：　牛壯志

聯(lián)系電話(huà)：0358—8290648　

聯(lián)系郵箱：　llyjjshck＠126．com

附件：1．醫保高值藥品品種

??????2．藥品經(jīng)營(yíng)使用專(zhuān)項檢查工作情況統計表

??????3．藥品督查檢查工作情況統計表

呂梁市市場(chǎng)監督管理局

2022年4月20日

（此件主動(dòng)公開(kāi)）