為深入貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記關(guān)于藥品監管和禁毒工作的重要指示批示精神，推進(jìn)我市藥品安全專(zhuān)項整治行動(dòng)，加強第二類(lèi)精神藥品監督管理，保證疫情防控期間臨床用藥合理需求，防范和打擊第二類(lèi)精神藥品流入非法渠道行為，根據山西省藥品監督管理局等部門(mén)通知，近日，呂梁市市場(chǎng)監管局聯(lián)合市公安局、市衛生健康委定于7月至11月開(kāi)展第二類(lèi)精神藥品專(zhuān)項檢查。

一、主要工作任務(wù)。一是嚴格規范第二類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售管理。藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品時(shí)，嚴格執行憑處方銷(xiāo)售的規定，嚴禁超劑量、無(wú)處方或使用電子處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，嚴禁通過(guò)網(wǎng)絡(luò )交易方式銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。二是嚴格規范第二類(lèi)精神藥品交接管理。第二類(lèi)精神藥品到達后，購買(mǎi)方由經(jīng)授權備案的收貨人員當場(chǎng)和運輸人員完成藥品交接，嚴格履行驗收和確認手續，確保送達藥品的名稱(chēng)和數量等與隨貨同行票據一致，并及時(shí)將收貨情況反饋銷(xiāo)售方。三是嚴格規范第二類(lèi)精神藥品購買(mǎi)和使用管理。要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構建立健全第二類(lèi)精神藥品安全管理制度，強化對第二類(lèi)精神藥品采購人員、醫師、護士等相關(guān)人員的培訓、管理，提升從業(yè)人員的法律意識和業(yè)務(wù)能力。嚴格本單位藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫療機構執業(yè)許可證以及委托書(shū)等證明文件的管理，嚴防被他人利用。嚴禁出租出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫療機構執業(yè)許可證等資質(zhì)證明文件。醫療機構應通過(guò)印鑒卡平臺采購第二類(lèi)精神藥品，未取得印鑒卡的醫療機構不得采購和使用第二類(lèi)精神藥品；加強對本單位醫師、護士等相關(guān)人員管理，督促醫師、護士等嚴格執行《處方管理辦法》，規范開(kāi)具、使用第二類(lèi)精神藥品。四是嚴格執行第二類(lèi)精神藥品信息化追溯管理。要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構建立健全藥品追溯管理制度，依據國家藥品信息化追溯標準自建或者選用第三方平臺建立藥品信息化追溯系統，配置相應的掃碼設備，按照我市藥品信息化追溯體系建設的部署和要求，對采購、銷(xiāo)售和使用的第二類(lèi)精神藥品通過(guò)掃碼推進(jìn)“一物一碼、物碼同追”，形成互聯(lián)互通的藥品追溯數據鏈，實(shí)現生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程來(lái)源可查、去向可追。五是嚴厲打擊違規違法犯罪行為。要求各級市場(chǎng)監管部門(mén)、公安機關(guān)、衛生健康部門(mén)加大對第二類(lèi)精神藥品違規違法行為的查處力度，對違反《藥品管理法》《禁毒法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《全省醫療機構第二類(lèi)精神藥品管理實(shí)施細則》等法律法規規定，導致第二類(lèi)精神藥品流入非法渠道的，要依法從嚴從重處罰，構成犯罪的，依法追究刑事責任。對違規違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人依法予以嚴厲處罰，實(shí)施行業(yè)禁入。

二、部門(mén)職責分工。一是市場(chǎng)監管部門(mén)負責對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)和安全管理情況開(kāi)展監督檢查。組織行政區域內藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)和安全管理體系進(jìn)行自查。在強化日常監督檢查的基礎上，對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)管理情況進(jìn)行全面檢查，主要包括購銷(xiāo)渠道、銷(xiāo)售管理、購買(mǎi)方資質(zhì)審核以及儲存等情況，根據銷(xiāo)售記錄抽取一定比例跟蹤核實(shí)銷(xiāo)售流向。對第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)管理存在風(fēng)險和隱患的，及時(shí)督促企業(yè)整改到位；對違規違法經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的，要依法嚴肅處理；屬于公安機關(guān)管轄的違法線(xiàn)索，及時(shí)通報公安機關(guān)，發(fā)現涉嫌犯罪的，依法移送，并積極配合開(kāi)展案件偵辦。二是公安機關(guān)負責依法打擊查處第二類(lèi)精神藥品流入非法渠道行為。對群眾舉報、工作中掌握以及市場(chǎng)監管部門(mén)、衛生健康部門(mén)等通報的屬于公安機關(guān)管轄的違法線(xiàn)索、各部門(mén)依法移交的涉嫌犯罪案件，認真開(kāi)展調查，做到有案必查、每查必果。健全第二類(lèi)精神藥品流入非法渠道倒查機制，涉及第二類(lèi)精神藥品流入非法渠道的案件，要一律倒查，并及時(shí)通報相關(guān)部門(mén)，對藥品數量較大的案件要重點(diǎn)督辦。對第二類(lèi)精神藥品流入非法渠道問(wèn)題突出的地區，公安機關(guān)要會(huì )同相關(guān)部門(mén)加大治理力度。三是衛生健康部門(mén)依職責對醫療機構第二類(lèi)精神藥品使用和安全管理情況開(kāi)展監督檢查。組織本行政區域內醫療機構對第二類(lèi)精神藥品使用和安全管理情況進(jìn)行自查。加強醫療機構第二類(lèi)精神藥品日常監督管理，對第二類(lèi)精神藥品管理存在風(fēng)險隱患的，督促及時(shí)采取措施；對存在違規違法行為的，依法嚴肅處理；屬于公安機關(guān)管轄的違法線(xiàn)索，及時(shí)通報公安機關(guān)，發(fā)現涉嫌犯罪的，依法移送，并積極配合開(kāi)展案件偵辦。

三、時(shí)間安排和工作要求。一是自查自糾，由各級市場(chǎng)監管部門(mén)、衛生健康部門(mén)依職責和管轄權限部署第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和相關(guān)醫療機構開(kāi)展自查，對本單位第二類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售、購買(mǎi)、使用、儲存和安全管理情況進(jìn)行全面自查，深入分析存在的不足和漏洞，及時(shí)進(jìn)行整改。二是監督檢查，由各級市場(chǎng)監管部門(mén)、公安機關(guān)、衛生健康部門(mén)依據部門(mén)職責，結合自查情況，組織對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)和使用等情況進(jìn)行監督檢查，對違規違法行為依法進(jìn)行查處。監督檢查以含可待因復方口服液體制劑、曲馬多、咪達唑侖、右佐匹克隆、阿普唑侖、艾司唑侖、氯硝西泮、地西泮、地佐辛、唑吡坦為重點(diǎn)品種，緊盯第二類(lèi)精神藥品購銷(xiāo)環(huán)節，將購銷(xiāo)管理作為重點(diǎn)內容。市市場(chǎng)監管局、市公安局、市衛健委將組成聯(lián)合工作組，對各縣（市、區）專(zhuān)項檢查工作進(jìn)行督導檢查。三是工作要求，要求各相關(guān)部門(mén)提高認識，加強組織領(lǐng)導，明確工作任務(wù)，細化實(shí)施方案，緊密協(xié)作，形成監管合力。突出重點(diǎn)，強化責任落實(shí)，以問(wèn)題為導向，將第二類(lèi)精神藥品管理制度落實(shí)不到位以及存在違規違法行為的單位列為日常監管和專(zhuān)項檢查的重點(diǎn)對象，督促落實(shí)主體責任，強化從業(yè)人員管理。通過(guò)聯(lián)合檢查、聯(lián)合督導等形式形成監管合力，強化第二類(lèi)精神藥品監督管理，依法嚴懲違規違法行為，堅決遏制第二類(lèi)精神藥品流入非法渠道和濫用，切實(shí)維護人民群眾身心健康和生命安全。