各縣（市、區）市場監督管理局：

為加強全市藥品、醫療器械經營使用單位監督管理，深入推進藥品安全鞏固提升行動、醫藥領域腐敗問題集中整治工作和“黃?！薄昂谥薪椤钡绕茐臓I商環境問題專項整治工作，持續規范藥品、醫療器械經營使用行為，嚴防嚴管嚴控藥品醫療器械安全風險，保障人民群眾用藥用械安全，市局決定在全市范圍內開展藥品、醫療器械經營使用單位交叉檢查，現將有關事宜通知如下：

一、檢查對象

每組檢查醫療機構不少于2家，藥品、醫療器械經營企業不少于4家。

二、檢查內容

（一）藥品零售企業（含藥品網絡零售企業）。聚焦關鍵人員、關鍵崗位，嚴肅查處藥品經營企業涉及的腐敗問題；檢查企業是否存在參與違規回收或者銷售回收藥品、從不具備資質的單位和個人購進藥品、未按規定銷售處方藥、不規范使用電子處方、超經營范圍銷售藥品、違規銷售含特殊藥品復方制劑、未按規定配備藥師或者其他藥學技術人員、重點品種追溯信息上傳、藥品網絡銷售是否規范等情況；檢查藥品零售企業從業人員是否在行政許可、購銷等環節中充當“黃?！薄昂谥薪椤钡葐栴}。

（二）醫療器械經營企業。重點檢查是否未經許可（備案）從事經營（網絡銷售）醫療器械；是否經營（網絡銷售）未取得注冊證或備案憑證的醫療器械；運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求，特別是對需要進行冷藏，冷凍管理的醫療器械，要嚴格按照《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》的要求開展檢查；進貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是否真實完整；檢查醫療器械經營企業在購銷等環節中是否存在腐敗問題；檢查醫療器械經營企業從業人員是否在行政許可、購銷等環節中充當“黃?！薄昂谥薪椤钡葐栴}，在此基礎上要對無菌和植入性醫療器械經營企業進行重點抽查，查看轄區檢查覆蓋率是否到達30％以上，并在交叉檢查報告中予以說明。

（三）醫療機構。重點檢查藥品、醫療器械購進渠道、儲存管理和使用質量安全管理等情況，要以銷售量大的集采中選品種、貴細中藥飲片、抗癌藥、肉毒毒素、無菌和植入性醫療器械、體外診斷試劑、疫情防控相關藥械等為重點品種，排查是否存在非法渠道購進、不按規定儲存藥品醫療器械、使用超過有效期藥品醫療器械，使用未經注冊、無合格證明文件、失效、淘汰的醫療器械，是否對植入和介入類的器械建立使用記錄、使用記錄是否永久保存、相關資料是否納入信息化管理系統，確保相關信息具有可追溯性、是否按要求對特殊藥品等重點品種追溯信息進行核注核銷等問題。

三、檢查分組及檢查時間

（一）汾陽局檢查文水縣

組??長：李??鵬???綜合執法隊副隊長　13753821960

組??員：李喜慶??股長　18636423958

????????趙志珍??股長　18235830009

????????任??靜??股長　15383581233

文水局聯絡員：??王曉兵　18234865375

（二）孝義局檢查交城縣

組??長：朱??皓??副局長13935814696

組??員：文鵬飛??科員　13720902313

????????曹有隆??科員　15035358792

????????張慧琴??科員　13593371524

交城局聯絡員：??王俊強13753851444

（三）方山局檢查嵐縣

組??長：張瑞琴??副局長　15135835585

組??員：王耀華??股長　13835804390

????????薛江麗??大武所所長　13503589715

????????郭興陟??馬坊所副所長15935095335

嵐縣局聯絡員：??劉付明15935168196

（四）臨縣局檢查興縣

組??長：李志強???副局長　13935805212

組??員：梁麗麗???臨縣三交所13623589609

????????李麗麗???臨縣三交所15835167201

????????康云飛???臨縣局執法人員15834375255

興縣局聯絡員：??王磊18235811196

（五）離石局檢查柳林縣

組??長：賈素強???副局長　13037072908

組??員：李改玉???股長13934351083

????????陳永利???股長13233588070

????????溫晶晶???指導員18636456000

柳林局聯絡員：???牛福英18603586665

（六）石樓局檢查交口縣

組??長：賈鵬飛???股長13835803592

組??員：梁彥東???股長13835846933

????????任晉平???科員13734169573

????????劉海珠???靈泉所科員13623691850

交口局聯絡員：???馬明生13720921633

（七）中陽局檢查石樓縣

組??長：張?強???股長13753343833

組??員：邢?劍???城鎮所副所長13753590995

????????王?江???寧鄉所副所長15834362821

石樓局聯絡員：賈鵬飛13835803592

（八）文水局檢查孝義市

組??長：武?學????副局長13835801911

組??員：王曉兵???股長　18234865375

????????王建軍???科員　13935809199

????????白?偉????科員　15536526753

孝義局聯絡員：???文鵬飛13720902313

（九）交城局檢查汾陽市

組??長：劉??斌????副局長13935864560

組??員：王俊強????股長13753851444

????????薛??娜????科員18835809595

????????高曙國????科員13753599161

汾陽局聯絡員：????李喜慶18636423958

（十）嵐縣局檢查臨縣

組??長：劉付明?????藥械股股長15935168196

組??員：王栓平?????執法隊副隊長15536439101

????????王?凱??????執法隊副隊長18634749869

?????????，摤?????藥械股干事17635846236

臨縣局聯絡員：?????李志強　13935805212

（十一）興縣局檢查方山縣

組??長：王??琦?????副局長13835812816

組??員：王??磊?????股長18235811196

????????弓志龍?????所長　18535836524

????????裴鳳蓮?????科員　18203488987

方山局聯絡員：?????王耀華　13835804390

（十二）柳林局檢查中陽縣

組??長：牛福英??????藥械股股長18603586665

組??員：劉中梅??????青龍中隊副隊長13111188859

????????于芳????????賀昌中隊13835816098

????????王艷梅??????廟灣中隊15835190456

中陽局聯絡員：??????張強13753343833

（十三）交口局檢查離石區

組??長：劉萬喜??????黨組成員　13753871166

組??員：馬明生??????股長13720921633

????????張麗萍??????三級主任科員13803489899

????????張云珍??????科員13753344588

離石局聯絡員：??????溫晶晶18636456000

（十四）市局督查組

組??長：?郝繼榮?????市局副局長

成??員：?趙稚明???李建平　李彩虹　連龍翔　楊明明　劉韶輝（市局執法隊）　溫晶晶（離石區局）

職　責：在交叉檢查期間對相關工作進行督查指導；年前年后對交叉檢查效果及整改情況進行回頭看，確保藥品醫療器械鞏固提升行動取得實效。

檢查時間：第（一）組至第（六）組于2023年11月13日至11月17日開展檢查工作；第（七）組至第（十三）組于2023年11月17日至11月23日開展檢查工作。

四、工作要求

1．檢查實行組長負責制，檢查組對檢查中發現的問題要如實記錄，實事求是，對檢查情況出具交叉檢查記錄表（附件1）一式三份，分別交市市場監管局、屬地市場監管局、被檢查單位各一份。

2．檢查中發現的重大違法問題帶回市局處理，一般性問題交由轄區市場局限期依法處理，處理結果及時上報市局。

3．檢查人員要嚴格執行中央八項規定精神，嚴肅工作紀律，保證現場檢查嚴肅規范、公平公正、廉潔高效。嚴格遵守相關保密規定，不得擅自透露交叉檢查情況。

4．檢查工作結束后，各檢查組統一于11月24日回市局集中匯報，同時交回檢查報告，交叉檢查記錄表、交叉檢查工作統計表、報銷單據等資料。

5．本次交叉檢查結果將列入市局對各縣（市、區）局年度考核工作內容。

五、經費保障

檢查人員的差旅費（含住宿費、交通補助、伙食補助）按市級差旅費標準執行，由市局承擔，其他支出不予報銷。各檢查組檢查工作結束后將報銷憑證交回市局。報銷提供憑證包括：住宿費（附發票、住宿清單、支付憑證）、伙食費（附消費憑證）、往返交通費憑證。實際發生住宿而無住宿發票的，不予報銷住宿費、交通補助、伙食補助。

說明：

1．住宿費限額為240元／人／天、交通補助為60元／人／天、伙食補助為80元／人／天。

2．住宿費開票信息：

開票名稱：呂梁市市場監督管理局

納稅人識別號：11142300MB1647906D　

藥品監管科聯系人：李彩虹　18535835203

醫療器械科聯系人：連龍翔　18635800666　

附件：

????2：藥品醫療器械交叉檢查工作統計表.pdf

呂梁市市場監督管理局

2023年11月8日