各縣（市、區）市場(chǎng)監督管理局：

為加強全市藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位監督管理，深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)、醫藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作和“黃?！薄昂谥薪椤钡绕茐臓I(yíng)商環(huán)境問(wèn)題專(zhuān)項整治工作，持續規范藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，嚴防嚴管?chē)揽厮幤?/span>醫療器械安全風(fēng)險，保障人民群眾用藥用械安全，市局決定在全市范圍內開(kāi)展藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位交叉檢查，現將有關(guān)事宜通知如下：

一、檢查對象

每組檢查醫療機構不少于2家，藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不少于4家。

二、檢查內容

（一）藥品零售企業(yè)（含藥品網(wǎng)絡(luò )零售企業(yè)）。聚焦關(guān)鍵人員、關(guān)鍵崗位，嚴肅查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)涉及的腐敗問(wèn)題；檢查企業(yè)是否存在參與違規回收或者銷(xiāo)售回收藥品、從不具備資質(zhì)的單位和個(gè)人購進(jìn)藥品、未按規定銷(xiāo)售處方藥、不規范使用電子處方、超經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品、違規銷(xiāo)售含特殊藥品復方制劑、未按規定配備藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員、重點(diǎn)品種追溯信息上傳、藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售是否規范等情況；檢查藥品零售企業(yè)從業(yè)人員是否在行政許可、購銷(xiāo)等環(huán)節中充當“黃?！薄昂谥薪椤钡葐?wèn)題。

（二）醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。重點(diǎn)檢查是否未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售）醫療器械；是否經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售）未取得注冊證或備案憑證的醫療器械；運輸、儲存條件是否符合標簽和說(shuō)明書(shū)的標示要求，特別是對需要進(jìn)行冷藏，冷凍管理的醫療器械，要嚴格按照《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》的要求開(kāi)展檢查；進(jìn)貨查驗記錄和銷(xiāo)售記錄中的記錄事項是否真實(shí)完整；檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購銷(xiāo)等環(huán)節中是否存在腐敗問(wèn)題；檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員是否在行政許可、購銷(xiāo)等環(huán)節中充當“黃?！薄昂谥薪椤钡葐?wèn)題，在此基礎上要對無(wú)菌和植入性醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)抽查，查看轄區檢查覆蓋率是否到達30％以上，并在交叉檢查報告中予以說(shuō)明。

（三）醫療機構。重點(diǎn)檢查藥品、醫療器械購進(jìn)渠道、儲存管理和使用質(zhì)量安全管理等情況，要以銷(xiāo)售量大的集采中選品種、貴細中藥飲片、抗癌藥、肉毒毒素、無(wú)菌和植入性醫療器械、體外診斷試劑、疫情防控相關(guān)藥械等為重點(diǎn)品種，排查是否存在非法渠道購進(jìn)、不按規定儲存藥品醫療器械、使用超過(guò)有效期藥品醫療器械，使用未經(jīng)注冊、無(wú)合格證明文件、失效、淘汰的醫療器械，是否對植入和介入類(lèi)的器械建立使用記錄、使用記錄是否永久保存、相關(guān)資料是否納入信息化管理系統，確保相關(guān)信息具有可追溯性、是否按要求對特殊藥品等重點(diǎn)品種追溯信息進(jìn)行核注核銷(xiāo)等問(wèn)題。

三、檢查分組及檢查時(shí)間

（一）汾陽(yáng)局檢查文水縣

組??長(cháng)：李??鵬???綜合執法隊副隊長(cháng)　13753821960

組??員：李喜慶??股長(cháng)　18636423958

????????趙志珍??股長(cháng)　18235830009

????????任??靜??股長(cháng)　15383581233

文水局聯(lián)絡(luò )員：??王曉兵　18234865375

（二）孝義局檢查交城縣

組??長(cháng)：朱??皓??副局長(cháng)13935814696

組??員：文鵬飛??科員　13720902313

????????曹有隆??科員　15035358792

????????張慧琴??科員　13593371524

交城局聯(lián)絡(luò )員：??王俊強13753851444

（三）方山局檢查嵐縣

組??長(cháng)：張瑞琴??副局長(cháng)　15135835585

組??員：王耀華??股長(cháng)　13835804390

????????薛江麗??大武所所長(cháng)　13503589715

????????郭興陟??馬坊所副所長(cháng)15935095335

嵐縣局聯(lián)絡(luò )員：??劉付明15935168196

（四）臨縣局檢查興縣

組??長(cháng)：李志強???副局長(cháng)　13935805212

組??員：梁麗麗???臨縣三交所13623589609

????????李麗麗???臨縣三交所15835167201

????????康云飛???臨縣局執法人員15834375255

興縣局聯(lián)絡(luò )員：??王磊18235811196

（五）離石局檢查柳林縣

組??長(cháng)：賈素強???副局長(cháng)　13037072908

組??員：李改玉???股長(cháng)13934351083

????????陳永利???股長(cháng)13233588070

????????溫晶晶???指導員18636456000

柳林局聯(lián)絡(luò )員：???牛福英18603586665

（六）石樓局檢查交口縣

組??長(cháng)：賈鵬飛???股長(cháng)13835803592

組??員：梁彥東???股長(cháng)13835846933

????????任晉平???科員13734169573

????????劉海珠???靈泉所科員13623691850

交口局聯(lián)絡(luò )員：???馬明生13720921633

（七）中陽(yáng)局檢查石樓縣

組??長(cháng)：張?強???股長(cháng)13753343833

組??員：邢?劍???城鎮所副所長(cháng)13753590995

????????王?江???寧鄉所副所長(cháng)15834362821

石樓局聯(lián)絡(luò )員：賈鵬飛13835803592

（八）文水局檢查孝義市

組??長(cháng)：武?學(xué)????副局長(cháng)13835801911

組??員：王曉兵???股長(cháng)　18234865375

????????王建軍???科員　13935809199

????????白?偉????科員　15536526753

孝義局聯(lián)絡(luò )員：???文鵬飛13720902313

（九）交城局檢查汾陽(yáng)市

組??長(cháng)：劉??斌????副局長(cháng)13935864560

組??員：王俊強????股長(cháng)13753851444

????????薛??娜????科員18835809595

????????高曙國????科員13753599161

汾陽(yáng)局聯(lián)絡(luò )員：????李喜慶18636423958

（十）嵐縣局檢查臨縣

組??長(cháng)：劉付明?????藥械股股長(cháng)15935168196

組??員：王栓平?????執法隊副隊長(cháng)15536439101

????????王?凱??????執法隊副隊長(cháng)18634749869

?????????，摤?????藥械股干事17635846236

臨縣局聯(lián)絡(luò )員：?????李志強　13935805212

（十一）興縣局檢查方山縣

組??長(cháng)：王??琦?????副局長(cháng)13835812816

組??員：王??磊?????股長(cháng)18235811196

????????弓志龍?????所長(cháng)　18535836524

????????裴鳳蓮?????科員　18203488987

方山局聯(lián)絡(luò )員：?????王耀華　13835804390

（十二）柳林局檢查中陽(yáng)縣

組??長(cháng)：牛福英??????藥械股股長(cháng)18603586665

組??員：劉中梅??????青龍中隊副隊長(cháng)13111188859

????????于芳????????賀昌中隊13835816098

????????王艷梅??????廟灣中隊15835190456

中陽(yáng)局聯(lián)絡(luò )員：??????張強13753343833

（十三）交口局檢查離石區

組??長(cháng)：劉萬(wàn)喜??????黨組成員　13753871166

組??員：馬明生??????股長(cháng)13720921633

????????張麗萍??????三級主任科員13803489899

????????張云珍??????科員13753344588

離石局聯(lián)絡(luò )員：??????溫晶晶18636456000

（十四）市局督查組

組??長(cháng)：?郝繼榮?????市局副局長(cháng)

成??員：?趙稚明???李建平　李彩虹　連龍翔　楊明明　劉韶輝（市局執法隊）　溫晶晶（離石區局）

職　責：在交叉檢查期間對相關(guān)工作進(jìn)行督查指導；年前年后對交叉檢查效果及整改情況進(jìn)行回頭看，確保藥品醫療器械鞏固提升行動(dòng)取得實(shí)效。

檢查時(shí)間：第（一）組至第（六）組于2023年11月13日至11月17日開(kāi)展檢查工作；第（七）組至第（十三）組于2023年11月17日至11月23日開(kāi)展檢查工作。

四、工作要求

1．檢查實(shí)行組長(cháng)負責制，檢查組對檢查中發(fā)現的問(wèn)題要如實(shí)記錄，實(shí)事求是，對檢查情況出具交叉檢查記錄表（附件1）一式三份，分別交市市場(chǎng)監管局、屬地市場(chǎng)監管局、被檢查單位各一份。

2．檢查中發(fā)現的重大違法問(wèn)題帶回市局處理，一般性問(wèn)題交由轄區市場(chǎng)局限期依法處理，處理結果及時(shí)上報市局。

3．檢查人員要嚴格執行中央八項規定精神，嚴肅工作紀律，保證現場(chǎng)檢查嚴肅規范、公平公正、廉潔高效。嚴格遵守相關(guān)保密規定，不得擅自透露交叉檢查情況。

4．檢查工作結束后，各檢查組統一于11月24日回市局集中匯報，同時(shí)交回檢查報告，交叉檢查記錄表、交叉檢查工作統計表、報銷(xiāo)單據等資料。

5．本次交叉檢查結果將列入市局對各縣（市、區）局年度考核工作內容。

五、經(jīng)費保障

檢查人員的差旅費（含住宿費、交通補助、伙食補助）按市級差旅費標準執行，由市局承擔，其他支出不予報銷(xiāo)。各檢查組檢查工作結束后將報銷(xiāo)憑證交回市局。報銷(xiāo)提供憑證包括：住宿費（附發(fā)票、住宿清單、支付憑證）、伙食費（附消費憑證）、往返交通費憑證。實(shí)際發(fā)生住宿而無(wú)住宿發(fā)票的，不予報銷(xiāo)住宿費、交通補助、伙食補助。

說(shuō)明：

1．住宿費限額為240元／人／天、交通補助為60元／人／天、伙食補助為80元／人／天。

2．住宿費開(kāi)票信息：

開(kāi)票名稱(chēng)：呂梁市市場(chǎng)監督管理局

納稅人識別號：11142300MB1647906D　

藥品監管科聯(lián)系人：李彩虹　18535835203

醫療器械科聯(lián)系人：連龍翔　18635800666　

附件：

????2：藥品醫療器械交叉檢查工作統計表.pdf

呂梁市市場(chǎng)監督管理局

2023年11月8日